上海一恒(heng) 強(qiang)光藥品穩定性試驗箱

用途概述： 

以科學(xue)的方法創造(zao)一個對藥(yao)品失效評測需長時間穩(wen)定的溫度、濕度環(huan)境和光照(zhao)環(huan)境，適用于制藥(yao)企(qi)業對藥(yao)品及新藥(yao)的加速(su)試(shi)驗(yan)、長期(qi)試(shi)驗(yan)、高(gao)濕試(shi)驗(yan)和強光照(zhao)射試(shi)驗(yan)，是制藥(yao)企(qi)業進(jin)行藥(yao)品穩(wen)定性試(shi)驗(yan)*選(xuan)擇方案(an)。產品特點(dian)：

◆ 人性化設計 

● 全新無氟設計，高效率、低(di)能(neng)耗、促進(jin)節能(neng)，使你(ni)始終走(zou)在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。 

● *風道循環，確保工作室內(nei)部(bu)風力分布均勻。箱體左側有(you)一直徑25mm的測試孔。

◆ 連續運行保證 

● 兩套進口壓縮(suo)機自(zi)動切(qie)換，確保藥(yao)品試(shi)(shi)驗(yan)長時(shi)間(jian)連續(xu)運行不發(fa)生故障。突破國內(nei)藥(yao)品試(shi)(shi)驗(yan)箱無法長時(shi)間(jian)連續(xu)運行的缺陷。

● 連續運行無需化霜，避(bi)免在使用過(guo)程中，因為化霜產生箱內溫濕度波(bo)動。

◆ * 

● 溫濕(shi)度(du)控(kong)制(zhi)器、壓縮機(ji)、循環風機(ji)等關鍵零部件均采用(yong)進(jin)口(kou)產品，具備長時間(jian)運行穩定、安全、可靠等特點。

◆ 安全功能 

● 獨立限溫報警(jing)系統，能(neng)聲(sheng)光報警(jing)提示操(cao)作(zuo)者，保證(zheng)實驗室安全運行(xing)不發生(sheng)意外。

● 溫度(du)偏(pian)(pian)(pian)低(di)或(huo)偏(pian)(pian)(pian)高(gao)及超溫報警，濕(shi)度(du)偏(pian)(pian)(pian)高(gao)與偏(pian)(pian)(pian)低(di)報警。

◆ 進口濕度傳感器 

● 選用能在高溫狀態運行(xing)的濕(shi)度傳感器，避免(mian)干濕(shi)球濕(shi)帶頻繁更換(huan)帶來的煩惱。

◆ 紫外殺菌系統（選配）

● 紫外殺(sha)菌燈置于(yu)箱內(nei)后(hou)壁，可定期(qi)(qi)對(dui)箱體(ti)內(nei)部進(jin)行消毒，可有(you)效(xiao)殺(sha)滅箱體(ti)內(nei)循環(huan)空(kong)氣(qi)和增濕盤水蒸氣(qi)的浮(fu)菌，從而有(you)效(xiao)防止藥(yao)品試驗期(qi)(qi)間的污染(ran)。

◆ 光照度自動監測和控制（選配）

● 突破現有國產穩定試驗(yan)箱光照度(du)無法監(jian)(jian)測(ce)和(he)控(kong)制的(de)缺陷，采用光傳(chuan)感器進行監(jian)(jian)測(ce)并無級可調，減少由于(yu)燈(deng)管的(de)老化造成光照度(du)衰減和(he)試驗(yan)誤差。

◆ 資料記錄與故障診斷顯示

● 當(dang)試驗箱(xiang)發生故(gu)(gu)障(zhang)，動態(tai)顯示(shi)屏會出現故(gu)(gu)障(zhang)信(xin)息，試驗箱(xiang)運(yun)行(xing)故(gu)(gu)障(zhang)一(yi)目了然(ran)。

● 可連接打(da)印機(ji)或(huo)485通訊接口(kou)，用電(dian)腦(nao)和(he)打(da)印機(ji)記錄溫度和(he)時(shi)間曲線，為試驗過(guo)程數據儲存與(yu)回放(fang)提供(gong)有力保證。

可程式觸摸屏控制器(選配)

● 采用(yong)超(chao)大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯(ji)容易。

● 控制器操作界面(mian)設中英(ying)文可(ke)供選擇，即時運轉曲線圖(tu)可(ke)由屏(ping)幕顯示。

● 具有100組程式1000段(duan)999循(xun)環步驟(zou)的(de)容(rong)量，每段(duan)時間設定zui大值為99小時59分(fen)。

● 資料及試驗(yan)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

● 具有P.I.D自動(dong)演算功能，可將(jiang)溫濕度(du)變(bian)化條件立即修正(zheng)，使(shi)溫濕度(du)控(kong)制(zhi)更為精確穩定。

● 具(ju)有(you)RS-232或(huo)RS-485通訊(xun)界面，可(ke)在電腦上(shang)設計程式，監視試驗過程并執行開關(guan)機等(deng)功能。

執行與滿足標準：

2010版(ban)藥(yao)(yao)典藥(yao)(yao)物穩定(ding)性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guan)條款制(zhi)造

★穩定性試驗條件：

在(zai)ICH指南中，在(zai)功(gong)能性、性能和文(wen)件方(fang)面，GMP和FDA定義了要(yao)求。歐洲、日本(ben)和美國

同意制定一個共(gong)用的穩定性試驗(yan)，這(zhe)些試驗(yan)的目標是集合(he)信息，作為制定一個關于原料或(huo)

藥(yao)品穩(wen)定(ding)性的推薦，zui終目標是在規定(ding)周期中，證明藥(yao)品暴露在溫度(du)(du)、濕度(du)(du)、光(guang)照或綜合

環境中的有效性。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫(wen)度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光(guang)照射(she)條件光(guang)照度：4500±500LX

※以上相關數據僅供參考

技術參數：

提供3Q驗證和校準服務：

※可以為客(ke)戶提供IQ(安裝(zhuang)確(que)認(ren))、OQ(運(yun)行(xing)確(que)認(ren))、PQ(性能確(que)認(ren))等一系列服務，保(bao)證(zheng)藥(yao)品(pin)箱的性能和指標要(yao)求(qiu)。針對(dui)藥(yao)品(pin)箱的溫濕(shi)度信號采集的長期穩定性偏差比較大，所以要(yao)進行(xing)校準，以保(bao)證(zheng)溫濕(shi)度數據的長期準確(que)性，滿足生產工(gong)藝要(yao)求(qiu)。

※可提供上海計量部門第三方測試報告（RMB2500元）選配

選購件:

上海一恒 強(qiang)光(guang)藥(yao)品穩定(ding)性試驗箱(xiang)

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